根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《浙江省实施<医疗机构管理条例>若干规定》及《执业医师法》等有关规定，在杭州经济技术开发区设置100张床位以下的医疗机构（含社会办医、个体医等），必须经杭州经济技术开发区社发局审查批准，取得《医疗机构执业许可证》后，方可进行执业活动。
（一）提出设置申请，提交下列文件：
1、设置申请书；
2、设置可行性研究报告，应包括以下内容：
⑴申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；
⑵所在地区的人口、经济和社会发展概况；
⑶所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；
⑷所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；
⑸拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；
⑹拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位；
⑺拟设医疗机构的组织结构、人员配备；
⑻拟投医疗机构的仪器、设备配备；
⑼拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；
⑽拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；
⑾拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；
⑿资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本），需有相关的有效证明；
⒀拟设医疗机构的投资预算；
⒁拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。
⒂设置人的资信证明。
申请设置诊所、门诊部、卫生站、护理站的医疗机构的，可不填写⑵、⑶、⑷、⑼、⒁内容。
3、选址报告，应包括以下内容：
⑴选址的依据；
⑵选址所在地区的环境和公用设施情况；
⑶占地和建筑面积。
4、建筑设计平面图。
5、两人以上合伙申请设置医疗机构的，必须提交由各方共同签署的协议书。
（二）受理：审核规定的全部材料齐全之日接受申请。出具申请设置医疗机构受理通知书。
（三）审批：自受理设置申请之日起30日内，作出批准或不批准的书面答复，批准设置的，发给《设置医疗机构批准书》。
申请设置医疗机构有下列情形之一的，不予批准：
⑴不符合本区《医疗机构设置规划》；（社会力量、个体医按相关规定执行）
⑵设置人不符合规定条件；
⑶不能提供满足投资总额的资信证明；
⑷投资总额不能满足各项预算开支；
⑸医疗机构选址不合理；
⑹污水、污物、粪便处理方案不合理；
⑺浙江省卫生厅规定的其他情形。
（四）《设置医疗机构批准书》的有效期：
⑴不设床位的医疗机构，为3个月。
⑵床位不足100张的医疗机构，为6个月。
在有效期内，进行筹建，并向有关部门办理其他手续。 |
