浙叫停5073瓶致命免疫球蛋白
至今尚未发现使用该药不良反应事件
5月22日至28日,南昌大学第二附属医院就诊的6名患者,先后在使用江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白(PH4)液后死亡。截至前天18时,浙江省尚未发现致人死亡的生产批号为20070514的问题静脉注射人免疫球蛋白(pH4)药品,但进入我省经营使用环节的同企业生产、同品种、17个不同批号的静脉注射人免疫球蛋白共5073瓶,使用中尚未发现不良反应。
6名患者先后注射时死亡
5月22日至28日,先后有6名在南昌大学第二附属医院就诊的患者,使用标示为江西博雅生物制药公司生产的批号为20070514的静脉注射用人免疫球蛋白后死亡。
院方介绍,前5名死亡患者,都患有恶性肿瘤或者淋巴癌这样的重病,医学治疗只能起到延缓生命的作用。而5名患者又分布在不同科室,所以直到第6名患者死亡,医生在检查死亡原因时,才怀疑到用药上。
而据医院神经外科一名主治医师透露,6名患者死亡状况基本相同,都在注射免疫球蛋白液体时死亡。
浙江暂停销售“江西博雅”
5月28日,第6名患者死亡后,经过分析,医院以怀疑药品严重不良反应向省药监局汇报,江西省药监局转送国家药监局。
5月29日晚,浙江省食品药品监督管理局接到国家食品药品监督管理局、卫生部《关于暂停标示为江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白销售使用的紧急通知》。
当晚10点前,省药监局将紧急通知转发各市食品药品监督管理局,要求各地立即暂停销售和使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静脉注射人免疫球蛋白,问题批号产品由企业尽快召回,并立即通知辖区内有关药品经营和使用单位。
全省尚未发现不良反应
截至6月2日18时,浙江尚未发现致人死亡的该厂批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白。经查,进入我省经营使用环节的同企业生产、同品种、17个不同批号的静脉注射人免疫球蛋白共5073瓶。
其中杭州市发现4488瓶,涉及15家使用和经营单位,共14个批号(20060720,20061130,20061232,20061235,20070102,20070103,20070105,20070106,20070307,20070308,20070309,20070310,20070513,20070515)。
宁波、湖州、金华、丽水也有少量发现,共585瓶,涉及7个批号(20061233,20070103,20070104,20070106,20070307,2007030804,2070515)。
目前,已经使用和库存的具体数量尚在统计中。全省今年1月至今,未发生一起因使用该药品而出现的不良反应。